“허가심사” 검색결과 총 2건

식약처, 전문가용 디지털의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인 제정

[다이어리포인트=박보영 기자] 식품의약품안전처가 전문가용 디지털의료기기소프트웨어의 적용 범위와 허가, 심사 때 제출해야 할 자료 요건을 구체화한 가이드라인을 30

뉴스 · 박보영 기자 · 2026. 09. 30. 11:50

국내 44호 신약 라티카점안액 허가, 성인 안구건조증 치료 선택지 늘었다

[다이어리포인트=엄주용 기자] 식품의약품안전처가 성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애 개선에 사용하는 ‘라티카점안액5%(레코플라본수화물)’를 국내 개발 44번

생활 · 엄주용 기자 · 2026. 09. 13. 15:40