［DiaryPoint＝記者朴寶英］韓國食品醫藥品安全處6日宣布，已將用於治療新生兒及兒童重症急性腎損傷的腹膜透析導管與連接系統新增列為緊急引進醫療器材。獲此指定後，進口時可免除許可、認證及申報程序，加快所需設備的供應。
急性腎損傷是指腎功能突然下降，導致體內廢物排出，以及水分、電解質調節出現問題。腹膜透析利用腹膜清除體內廢物和多餘水分，是重症急性腎損傷患者的治療方式之一。
適合小體型患者的導管與透析液管理系統
此次獲指定的設備之一，是外徑符合新生兒及兒童體型的腹膜透析導管。另一款則是導管連接系統，可在手動腹膜透析期間協助精準測量透析液的注入量與引流量。
新生兒和幼童體型較小，每次需要注入少量透析液。導管尺寸必須符合患者體型，注入量與引流量也需要細緻管理，因此單靠成人設備難以滿足治療需求。
緊急指定簡化進口程序
緊急引進醫療器材制度適用於罕見疾病、難治疾病治療等急需快速供應的設備，可免除進口許可、認證及申報程序，讓設備用於患者治療。食品醫藥品安全處表示，此次指定考量了醫療現場需求、韓國國內是否有替代產品，以及治療急迫性等因素。目前獲指定產品共43項。
國際腹膜透析學會的兒童急性腎損傷指引，將腹膜透析列為適合兒童急性腎損傷的腎臟替代療法，並建議為小體型患者進行手動透析時，使用能精準測量注入量與引流量的設備。全南大學兒童醫院小兒科教授梁恩美表示，設備在韓國引進後，可提供符合患者年齡與體型的器材，有助提升透析治療的安全性與效率。